의약품 안전성 정보
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티카그렐러 경구 제제 허가사항 변경 안내.
- \'티카그렐러\'제제 허가사항 변경 안내. 2022.12.2 상호작용 내역 추가.
- 약제부관리자 / 2023-01-31 14:06 / Hit:1,456
옥시라세탐 제제 사용중지 권고
- \'옥시라세탐\'제제 사용중지 권고. 2023.1.16 식약처 의약품 안전성 서한.
- 약제부관리자 / 2023-01-27 14:22 / Hit:1,140
A형간염 백신 국가예방접종 도입 안내
- 2015.5.1.부터 어린이 국가예방접종 지원사업에 A형간염 백신이 도입 예정입니다.지원대상: 2012.1.1.이후 출생자지원내용:보건소 및 지정 의료기관에서 받은 A형간염 접종비 전액 국가 지원사업 시행 예정일:2015.5.1.(금)더 자세한 내용은 예방접종 도우미의 공지사항을 참조하시면 됩니다.
- 최희영 / 2015-03-04 17:25 / Hit:3,815
일본뇌염 세포배양백신 국가예방접종 도입
- 일본뇌염 베로세포 유래 불활성화 백신의 국가예방접종 도입 시기시행일 2015.3.30.(월)지원대상:2002.1.1.출생자 중 일본 뇌염 접종력이 없는 신규 접종자지원 내용: 보건소 및 지정 의료기관에서 받은 일본뇌염 접종비 전액 국가 지원과거 세표배양백신으로 접종을 시작한 아동은 지원 대상더 자세한 내용은 예방접종도우미사이트의 공지사항을 참조하시면 됩니다.
- 최희영 / 2015-03-04 17:25 / Hit:3,830
＆ldquo;디클로페낙＆rdquo;함유 의약품（정제）의 일일 최대권장량 감량 권고
- 2014-10-10 식약처 안전성 서한디클로페낙’ 함유 의약품에 대한 메타분석, 관찰 연구 등 검토 결과, 전신제형(경구제)의투여량 및 사용기간에 따라 심혈관계 위험(심근경색, 뇌졸중 등)이 증가할 수 있음1일 최대 권장량 감량(150mg → 100mg) 및 최저유효용량으로 최단기간 사용 권고심혈관 또는 뇌혈관 질환 환자, 심혈관질환 위험인자가 있는 환자에 투여하지 않도록 권고식약처는 해당 품목에 대한 안전성 평가 후 허가변경 등 필요한 안전조
- 최희영 / 2014-11-15 17:25 / Hit:3,654
최신약물정보 （FDA 승인 약물 2014.7-2014.9）
- Jublia (efinaconazole) 10% topical gel; Valeant Pharmaceuticals; For the treatment of onychomycosis of the toenails, Approved June 2014Kerydin (tavaborole); Anacor; For the treatment of onychomycosis of the toenails, Approved July 2014Keytruda (pembr
- 최희영 / 2014-11-15 17:24 / Hit:3,526
최신약물정보 （FDA 승인 약물 2014.3-2014.6）
- Epanova (omega-3-carboxylic acids); AstraZeneca; For the treatment of severe hypertriglyceridemia, Approved May 2014Afrezza (insulin human) Inhalation Powder; Mannkind; For the treatment of diabetes mellitus, Approved June 2014Aveed (testosterone und
- 최희영 / 2014-07-03 17:23 / Hit:3,727
레닌-안지오텐신계（RAS） 작용 의약품 관련 안전성 서한
- 레닌-안지오텐신계에 작용하는 서로 다른 계열의 의약품 병용에 대한 유익성/위해성 평가결과, 고칼륨혈증, 신장 손상, 저혈압 위험이 증가하는 것으로 확인됨.특히, 당뇨병성 신증 환자에게 ARB와 ACE 저해제의 병용 투여는 금기임.식약처는 해당 품목에 대한 안전성 평가 후 허갑ㄴ경 등 필요한 안전죄를 취할 계획임.의, 약 전문가는 동 정보사항에 유의하여 처방, 투약 및 복약 지도 할 것을 당부 드림.식품의약품안전처 화일 첨부
- 최희영 / 2014-07-03 17:23 / Hit:3,241
돔페리돈 함유 제제 관련 안전성서한
- 2014.4.29유럽의약품청[EMA] 돔페리돈 제제 심장 관련 부작용 발생 위험으로 제한적 사용권고돔페리돈 함유제제에 대한 유익성/위해성 평가결과, 심장 부작용 위험이 증가하는 것으로 확인, 특히 고용량 또는 장기간 사용시 위험이 가장 높음)됨에 따라 다음과 같이 제한적 사용 건고첨부 화일- 식품의약품안전처 서한 내용.
- 최희영 / 2014-07-03 17:22 / Hit:3,006
최신약물정보 （FDA 승인 약물 2013.12-2014.2）
- Anoro Ellipta (umeclidinium and vilanterol inhalation powder); GlaxoSmithKline; For the maintenance treatment of chronic obstructive pulmonary disease, Approved December of 2013Sovaldi (sofosbuvir); Gilead Sciences; For the treatment of hepatitis C,
- 최희영 / 2014-03-18 17:22 / Hit:2,502
초산시프로테론,에티닐에스트라디올 복합제 안전성서한 배포
- 2014-01-07식약처는 유럽 EMA 및 프랑스 ANSM 정보사항에 따라 안전성속보 발행(‘13.1.30) 꼭 필요한 경우 외 처방조제 자제 당부. 유럽 CMDh는 유익성/위해성 평가 결과 허가변경조치 결정(‘13.5.30) 프랑스는 유럽 집행위원회(EC) 최종결정에 따라 시판중지 조치 철회(‘13.8.23). 식약처는 전문가 학회 자문, 국외 허가사항 등을 종합적으로 검토, 허가변경 사전예고(’13.12.4) 의약전문가는 금번 변경되는 허가
- 최희영 / 2014-03-18 17:21 / Hit:2,617
치오콜치코시드 함유제제 안전성서한 배포
- 2013-11-27 식약처 안전성 서한유럽의약품청(EMA)에서 ‘치오콜치코시드’ 제제가 염색체 이수성(염색체 수 또는 배열이상)을 초래할 수 있다는 실험결과 확인에 따라 제한적 사용을 권고. 16세 이상 청소년 및 성인에서 척추 질환으로 인한 동통성 근육 구축(Contractures)에 보조 치료제로만 사용. 최대권장용량 및 치료기한 제한(경구제 : 12시간당 8mg, 연속 7일 초과 사용금지, 주사제 : 12시간당 4mg, 5일 초과 사용금지
- 최희영 / 2014-03-18 17:21 / Hit:2,618
리토드린 경구제 국내 판매중지 및 회수지시, 리토드린 주사제 허가변경
- 2013-11-26 식약처 안전성 서한유럽의약품청에서 ‘속효성베타효능제’에 대하여 조기진통 억제 등 산과적응증에 사용시 임산부 및 태아에게 심각한 심혈관계 부작용 발생 평가결과에 따라 경구제의 경우 더 이상 산과적응증에 사용되지 않아야 하며 주사제의 경우 임신 22주에서 37주 사이 최대 48시간 동안 조기진통 억제에만 사용을 권고. 식약처는 전문가학회 및 중앙약사심의위원회 자문 등 종합적 검토 결과에 따라, ‘13.11.26자로 리토드린 함유
- 최희영 / 2014-03-18 17:20 / Hit:2,431
최신약물정보 （FDA 승인 약물 2013.9-2013.11）
- Adempas (riociguat); Bayer Healthcare Pharmaceuticals; For the treatment of Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension and Pulmonary Arterial Hypertension, Approved October 2013Duavee (conjugated estrogens/bazedoxifene); Pfizer; For the treatment
- 최희영 / 2014-02-03 17:20 / Hit:2,665
산과적응증에 속효성베타효능제 사용제한 권고
- 산과적응증에 속효성베타효능제 사용제한 권고2013-10-31 식약처 안전성 서한 권고유럽의약품청( EMA)에서 속효성베타효능제에 대한 유익성/위해성 평가결과, 고용량으로 조기진통 억제 등 산과적응증에 사용시 임산부 및 태아 모두 심각한 심혈관계 부작용 발생했다. 경구제의 경우 더 이상 산과적응증에 사용되지 않아야 한다고 결론, 다만 주사제의 경우 임신 22주에서 37주 사이 최대 48시간 동안 조기진통 억제에만 사용 가능, 식약처에서는 조속한
- 최희영 / 2014-02-03 17:20 / Hit:3,849
메토클로프라미드 함유 제제 허가사항 강화조치 실시
- 2013-10-24 식약처 안전성 서한유럽의약품청( EMA) 의 메토클로프라미드 함유 제제에 대한 심각한 신경계 위험을 최소화하기 위해 허가사항 변경 권고, 식약처는 전문가학회 및 중앙약사심의위원회 자문 등 종합적 검토 결과에 따라 2013.10.24.자로 메토클로프라미드 함유제제 허가사항 변경 안전조치 실시, 동화약품 맥페란정등 14개 업체 20품목이 해당된다, 메토클로프라미드 함유 단일제는 더 이상 위마비, 소화불량, 위,식도 역류질환 등
- 최희영 / 2014-02-03 17:19 / Hit:2,695
