리툭시맙 주사 투여시의 치명적인 중증피부반응 발생사례 보고(국외)
2013-02-28 식약처 안전성 서한

리툭시맙(단클론항체,유전자재조합)

효능 효과:
사유/주요내용: 캐나다 연방보건부, "리툭시맙 주사를 사용한 백혈병 및 류마티스관절염 등 자가면역질환 환자에서 스티븐스-존슨 증후군(SJS)및 독성 표피 괴사용해(TEN)와 같은 중증피부반응이 발생하였으며 이 중 일부는 치명적인 결과를 일으켰음이 보고되었음"을 알림. 국내에서도 중증피부반응이 발생하는 경우 투여를 중단하고 개별 환자의 유익성/위험성 프로파일을 신중히 평가하여 재투여 여부를 결정 바람(평가중)

국내: 맙테라주 500mg/50ml