2014-10-10 식약처 안전성 서한

디클로페낙’ 함유 의약품에 대한 메타분석, 관찰 연구 등 검토 결과, 전신제형(경구제)의
투여량 및 사용기간에 따라 심혈관계 위험(심근경색, 뇌졸중 등)이 증가할 수 있음
1일 최대 권장량 감량(150mg → 100mg) 및 최저유효용량으로 최단기간 사용 권고
심혈관 또는 뇌혈관 질환 환자, 심혈관질환 위험인자가 있는 환자에 투여하지 않도록 권고
식약처는 해당 품목에 대한 안전성 평가 후 허가변경 등 필요한 안전조치를 취할 계획임
의·약전문가는 동 정보사항에 유의하여 처방, 투약 및 복약지도 할 것을 당부. 캐나다 연방 정부 (HC)