2013-11-27 식약처 안전성 서한

유럽의약품청(EMA)에서 ‘치오콜치코시드’ 제제가 염색체 이수성(염색체 수 또는 배열이상)을 초래할 수 있다는 실험결과 확인에 따라 제한적 사용을 권고. 16세 이상 청소년 및 성인에서 척추 질환으로 인한 동통성 근육 구축(Contractures)에 보조 치료제로만 사용. 최대권장용량 및 치료기한 제한(경구제 : 12시간당 8mg, 연속 7일 초과 사용금지, 주사제 : 12시간당 4mg, 5일 초과 사용금지) 식약처에서는 해당 품목의 안전성에 대한 평가를 통하여 필요한 안전조치를 신속히 취할 계획임. 의약전문가는 동 정보사항에 유의하여 처방?투약 및 복약지도할 것을 당부드림.