의약품 안전성 정보
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초산시프로테론,에티닐에스트라디올 복합제 안전성서한 배포
- · 작성 : 최희영
- · 작성일 2014-03-18 17:21
식약처는 유럽 EMA 및 프랑스 ANSM 정보사항에 따라 안전성속보 발행(‘13.1.30) 꼭 필요한 경우 외 처방조제 자제 당부. 유럽 CMDh는 유익성/위해성 평가 결과 허가변경조치 결정(‘13.5.30) 프랑스는 유럽 집행위원회(EC) 최종결정에 따라 시판중지 조치 철회(‘13.8.23). 식약처는 전문가 학회 자문, 국외 허가사항 등을 종합적으로 검토, 허가변경 사전예고(’13.12.4) 의약전문가는 금번 변경되는 허가사항에 유의하여 처방, 투약 및 복약지도 할 것