의약품 안전성 정보
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케토코나졸 경구제 국내 판매중지 및 회수 지시
- 케토코나졸 경구제 국내 판매중지 및 회수 지시2013-9-10 식약처 안전성 서한식약처는 케토코나졸 경구제에 대한 유럽의약품청(EMA) ‘간손상 위험성’이 기타 항진균제에 비해 높다고 평가하여 판매중지 권고 및 미국 식품 의약품청 FDA \'심각한 간손상‘ 등을 사유로 진균감염증에 일차 치료제로 사용하지 않도록 적응증 제한 등 허가 사항 변경 조치 정보에 따라 2013.7.29. 의약 전문가에게 ’케토코나졸‘ 경구제를 진균감염증에 원칙적 사용중
- 최희영 / 2014-02-03 17:19 / Hit:2,303
최신약물정보 （FDA 승인 약물 2013.6-2013.8）
- Injectafer (ferric carboxymaltose injection) Luitpold Pharmaceuticals; For the treatment of iron deficiency anemia, Approved July 2013Brisdelle (low-dose paroxetine mesylate) Noven Pharmaceuticals; For the treatment of vasomotor symptoms of menopause
- 최희영 / 2014-02-03 17:16 / Hit:2,342
틴달화된 락토바실루스 아시도필루스함유 제제
- *틴달화된 락토바실루스 아시도필루스(Lactobacillus acidophilus tyndalized lyophiliazate)함유 제제 식품의약품안전처 2013-8-8최근 KFDA에서는 \'급성 설사\'에 사용되는 \'틴딜화된 락토바실루스 아시도필루스\' 함유 유산균 제제인 동화약품의 락테올 캡슐/정/과립이 최초 허가 받은 유산균종(동화 약품 락테올, 틴달화된 락토바실루스 아시도 필루스)이 아닌 다른 균종(락토바실루스 퍼멘텀과 락토바실루스
- 최희영 / 2014-02-03 17:15 / Hit:1,897
Fluoroquinolone FDA 2013-8-15
- Fluoroquinolone FDA 2013-8-15경구나 주사제일경우에 심각한 Peripheral Neuropathy를 일으킨다.Levofloxacin, Ciprofloxacin, Moxifloxacin, Norfloxacin, Ofloxacin, and Gemifloxacin.눈과 귀에 바르는 경우는 위험도 관련정도 알려지지 않음. 환자가 Peripheral Neuropathy를 일으키는 경우 복용중지한다.
- 최희영 / 2014-02-03 17:15 / Hit:2,609
최신약물정보 （FDA 승인 약물 2012.12-2013.2）
- Abthrax (raxibacumab) GlaxoSmithKline; For the treatment and prevention of anthrax, Approved December of 2012Eliquis (apixaban) Bristol-Myers Squibb; For the prevention of stroke and systemic embolism resulting from nonvalvular atrial fibrillation, A
- 최희영 / 2014-02-03 17:14 / Hit:1,775
노바스크 복약지도 변경 （January 2013, Pfizer USA Insert 7.3）
- Calcium channel bloker의 경우, 자몽주스와 함꼐 복용시 혈중 약물 농도를 높이기 때문에 함께 복용을 피합니다. 하지만 근래, 노바스크(Amlodipine)의 사용설명서에 따르면 20명의 건강한 환자들에게 10mg Norvasc와 자몽 주스 240ml을 함꼐 복용시 Norvasc 약동학적 효과에는 큰 차이가 없었다고 합니다. 현재 킴스 복약지도에 노바스크와 자몽주스의 음식 상호 작용은 없는 것으로 표기되어 있습니다.
- 최희영 / 2014-02-03 17:14 / Hit:1,765
살카토닌 함유 제제 허가사항 변경 지시
- 살카토닌 함유 제제 허가사항 변경 지시2013-03-29 식약처 안전성 서한최근 유럽의약품청(EMA)에서는 “살카토닌(Salcatonin)\"함유 제제에 대하여 이 제제를 장기간 사용하는 경우 ‘폐경 후의 골다공증’적응증에 대한 치료 효과가 위해성을 상회하지 못한다고 판단, 해당 적응증을 삭제하고 다른 적응증에는 최소용량으로 단기간 사용토록 권고하였습니다. 이에 따라 식약처에서는 전문가 학회 의견 및 중앙약사심의위원회 자문사항등을 종합적으로 검
- 최희영 / 2014-02-03 17:13 / Hit:1,781
리툭시맙 주사 투여시의 치명적인 중증피부반응 발생사례 보고
- 리툭시맙 주사 투여시의 치명적인 중증피부반응 발생사례 보고(국외)2013-02-28 식약처 안전성 서한리툭시맙(단클론항체,유전자재조합)효능 효과:사유/주요내용: 캐나다 연방보건부, \"리툭시맙 주사를 사용한 백혈병 및 류마티스관절염 등 자가면역질환 환자에서 스티븐스-존슨 증후군(SJS)및 독성 표피 괴사용해(TEN)와 같은 중증피부반응이 발생하였으며 이 중 일부는 치명적인 결과를 일으켰음이 보고되었음\"을 알림. 국내에서도 중증피부반응이 발생하
- 최희영 / 2014-02-03 16:28 / Hit:1,631
최신 의약 정보 테스트입니다.
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- 최희영 / 2014-01-22 17:29 / Hit:1,545
