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본원 신약 정보

2021년 1월 응급 가승인 통과신약 안내 ([원외]이노베론 필름코팅정 200mg, 400mg)

게시일 2021-01-21 11:12  |  최종수정 2021-09-07 11:07
[원외]이노베론 필름코팅정 200mg, 400mg이 응급으로 가승인 통과되었사오니 업무에 참고바랍니다.

- 약품명: 이노베론 필름코팅정 200mg, 400mg
- 성분명: rufinamide
- 제조사: (주)한독
- 판매사: 한국에자이(주)
- 보험정보: 652105320(보) 853/정 급여
- 구분: 원외
- 적응증: 1세 이상의 레녹스-가스토 증후군과 관련된 간질 치료시 부가요법.
- 용량/용법: 1일 2회 분복. 음식물과 함께 복용.

1) 1세이상-4세미만: 발프로산을 투여하지 않는 경우 개시량 1일 10mg/kg, 3일간격으로 1일 최대 10mg/kg까지 증량. 1일 최대용량 45mg/kg. 발프로산을 투여하는 경우 1일 최대용량 30mg/kg로 조정.

2) 4세 이상, 30kg 미만: 발프로산을 투여하지 않는 경우 개시량 1일 200mg, 2일간격으로 1일 200mg씩 증량. 1일 최대용량 1,000mg. 발프로산을 투여하는 경우 최대용량을 1일 600mg으로 조정.

3) 4세 이상, 30kg이상 또는 성인: 발프로산을 투여하지 않는 경우 개시량 1일 400mg, 1일 400mg씩 증량하여 다음 최대량까지 증량가능. 체중별 최대량 30-50kg 1,800mg, 50.1-70kg 2,400mg, 70.1kg 이상 3,200mg.
발프로산을 투여하는 경우 최대용량을 다음과 같이 조정.
* 체중별 최대량 30-50kg: 1,200mg/ 50.1-70kg: 1,600mg/ 70.1kg 이상: 2,200mg.
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