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부작용 모니터링

ADR Case Report 1.

게시일 2014-02-03 12:38
ADR Case Report.


환자: 64세 남성, 체중 49kg
주증상: 오심, 구토, 발한, 피로감, 저림 (발생: 2013년 5월 12일 4pm)
ADR  보고일: 2013년 9월 13일  ADR  보고 증상: 혈중  Potassium 농도 5.5mEq/L
보고 약물의 투약기간 및 용량: 맥페란 2ml (2013년 5월 12일-13일)
병용 약물의 투약기간 및 용량: 쎄레브렉스 200mg, 뉴베타 2ml (90mg), 파지돈

발생경위 및 경과
-2013년 5월10일: 입원, 5% NaK2 1L, 파지돈 1g 투여
-2013년 5월 11일: Acrominoplasty & Myoplasty 후 5% NaK₂, 파지돈 1g,  뉴베타 투여와 쎼레브렉스 복용.
-2013년 5월12일: 5% NaK₂, 파지돈, 뉴베타, 맥페란투여, 쎄레브렉스 복용. 당일 오후 4시경  오심, 구토, 발한 시작됨
-2013년 5월 13일: 10:00AM 5% NaK₂, 파지돈, 쎄레브렉스, 뉴베타 투여후 오심, 구토 증상, 맥페란 투여 후 발한, 오심, 구토 증상 더욱 심해짐. 환자의 요구로  맥페란 중지,PCA 뺌.
-2013년 5월 14일: 파지돈, 쎼레브렉스, 메섹신, 뉴베타, 트로돈. 환자의 증상 사라짐.

검사 수치
-5/13 10:20am 혈액 채취, 보고 11:00am K⁺5.5[3.5-5]
-5/14 15:05pm 혈액 채취, 보고 15:50  K⁺4.2 [3.5-5]

문헌보고
맥페란의 국내 유해 사례 보고자료 (1989-2010년)을 검토분석한 결과 다른 의약품에서 발생한 유해사례보다 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례로 소화기계 구토, 추체외로증상 저린증상등 감각이상, 가슴통증이 있습니다. 다만 이로써 곧 해당성분과 다음의 유해사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아닙니다.

평가
환자에게 투여된 뉴베타와 쎄레브렉스는 약물 상호 작용의 혈중  Potassium  농도를 심각하게 올릴 수 있으므로 모니터링이 필요한 약물입니다, 더불어 파지돈또한 뉴베타와 쎄레브렉스의 약효를 증강시키기 때문에 뉴베타와 쎼레브렉스간의 약물상호작용으로 인한 혈중  Potassium  농도는 더욱 높아져 증상이 악화될수 있습니다. 또한 환자는 5/11일부터  5% NaK₂를 투여받고 있어 고칼륨혈증을 일으킬 가능성이 있었고 환자는 경미한 고칼륨혈증의 증상을 보였습니다. 혈중 Potassium 의 농도가 높았던 것으로 보아 맥페란의 국내 유해 사례중 구토증상보다는 약물 상호 작용으로 인한 경미한 고칼륨혈증으로 보여집니다.
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